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店 : AngelSounds Yahoo! 店 : 『医療機器と育児グッズのちゃいなび』au PAYマーケット店 : ちゃいなびAmazon店 : 【会社概要】 企業名 : 株式会社ちゃいなび 代表者 : 代表取締役 相馬 喜代子 所在地 : 〒210-0005 神奈川県川崎市川崎区東田町11-27 メットライフ川崎ビル6F 設立 : 2013年11月 事業内容 : ベビー・マタニティ用品の企画・販売、家庭用医療機器の企画・販売 高度管理医療機器等販売業許可番号:第715282号 URL :
フロントでのチェックインとお問い合わせ対応業務、セールス部での法人営業の外回り、ブライダルの商品企画を経て、料飲部へ配属になりました。レストラン&バーの販促企画を担当したり、新規開業するレストラン&バーのプロジェクトチームに参加したり、また繁忙時間帯やイベント時は現場に出て接客も経験しました。 Q 現場経験は今の広報業務にどのように生きていますか? 料飲部時代の経験で、今の広報活動に生きているのは大きく4つあります。1つ目は、「料理長のシーズニング(調味料)講座」、「シャンパンフェア」など、レストランフェアの企画・運営経験です。開催当日は、実際に参加されたお客様と直接触れ合うことができ、お客様目線を肌で感じることができました。 2つ目が、現場の方と築いた人間関係。レストラン&バーの販促活動全般に携わりながら、店長や料理長と意見交換を重ねて築いた信頼関係が、今の業務に欠かせないものになっています。 3つ目は、ホテル内の新規開業店舗のプロジェクトに参加できたこと。店舗の開業にあたり、SWOT分析からコンセプトを立案するなど、徹底的な調査と議論を繰り返しました。外部を意識した戦略的な思考を養えたのではと思います。また、店舗の成り立ちを理解できたというのは、その後のPRにも大変役立ちました。 最後が、朝食での配膳サービスや、ランチタイムのキャッシャー(レジ)経験です。現場のオペレーションを頭でなく身体で感じることができましたので、メディアから問い合わせを頂いた際や取材時においても、現場の状況を頭に浮かべながら対応することができます。 変わり続ける、生み出し続けるDNA Q 企画広報に戻ってからはどのような活動をされたのですか? 企画広報に戻ったのは2006年。レストランや客室、宴会上など、約100億円の資金を投入したホテルの改装がひと段落した頃でした。併せて、発信するメッセージや広報のやり方も見直すタイミングだったのではと思います。最初はブライダル部門に着手しました。実は、内装を改装したにも関わらず、売上が下降していたのです。 そこで、それまでは漠然としていたウェディングのコンセプトを、ゲストへの感謝を込めた「おもてなしウェディング」に策定しました。ブライダル部門のスタッフとミーティングを重ね、「駅から近い」「料理のおいしさ」「付帯施設の充実」などゲストメリットを謳ったコピーを揃え、売上を立て直しました。今でこそ「おもてなしウェディング」は一般的ですが、ホテルウェデングに新しい風を生み出せたのは嬉しかったですね。 Q ホテル広報歴13年、今までの経験から広報に必要なスキルは何だと思いますか?
高齢化の進展で医療機器のマーケットが拡大し、それとともに医療機器の購入企業が拡大しています。また、マーケットの拡大に伴って、従来の販売チャネルに加えてインターネットを利用した通販で医療機器が購入できるなど、購入方法も多様化しています。 以前と比較すると簡単に購入できるようになった医療機器ですが、製造、販売、貸与、修理を行う各事業者には法律によって細かな規制が設けられています。そのため、医療機器を新規に購入するときや、販売チャネルを変更して購入するときには注意が必要です。そこで、今回は医療機器を購入するときに知っておかねばならない法律上の分類や種類、および販売会社を選定するときに注意すべきチェックポイントについて解説します。 知っておきたい医療機器の定義とは?
三島中央自動車学校 〒411-0034 静岡県三島市加茂川町13番6号 TEL: 055-975-2088 JR三島駅から車で約5分、徒歩なら約15分、 日本大学三島キャンパスから自転車で約7分 【取扱車種】普通車/普通二種/大型二輪/普通二輪/小型二輪/限定解除
企業としての責任体制があることの審査(都道府県に許可申請) 2. 製品の有効性・安全性などが確保できているかの審査(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(以下、PMDA)へ承認申請) 3.
指定管理医療機器 医療機器はそのリスクに応じてクラス分類され、それぞれに必要な手順や手続方法が異なります。大きく分けると下記のようになります。 1. 届出 「一般医療機器」 クラスⅠ、いわゆる一般医療機器は生体へのリスクがきわめて低いので、製造・販売において最もハードルの低い医療機器となっています。認証・承認の場合は取得し製造販売ができるまで数ヶ月の期間を要しますが、一般医療機器は独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(通称PMDA)に届出を行った時点で製造販売が開始できます。 認証・承認と大きく違う点は、届出を行なった時点で製造販売ができるということです。また、申請に際しては費用が発生しないことも大きな特徴です。 届出の対象となる医療機器 一般医療機器(クラスⅠ、1, 197名称) 届出先 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(通称PMDA) 届出に必要な書類 ①製造販売届書 様式六十三の二十一(一)参照 ②添付資料 製品の外観写真、添付文書(STEDを作成することが望ましい) 届出に必要な費用・期間 費用は不要、期間は届出日 平成27年12月現在 2. 認証 「指定管理医療機器」と「指定高度管理医療機器」 クラスⅡに属する医療機器のうち指定管理医療機器に該当するもの、さらにはクラスⅢに属する医療機器のうち指定高度管理医療機器に該当するものは、は、製造販売に際して登録認証機関に認証申請を行うことが必要です。生体へのリスクが比較的低い医療機器になりますが、一般用医療機器よりもリスクは高くなります。 認証の対象となる医療機器 指定管理医療機器 (クラスⅡの基準あり935名称) 指定高度管理医療機器(クラスⅢの基準あり6基準21名称) 申請先 第三者認証機関(通称:ARCB、13機関) 認証に必要な書類 ①認証申請書 様式六十四(一)参照 STED(Summary Technical Documentation、当該品目に係る技術文書の概要)に準じた資料 他試験報告書等 認証に必要な費用・期間 概ね40~90万円(民間企業であり個別交渉が可能、QMS調査は別途)、2~3ヶ月なお、認証申請に際しては、 事前に適合性試験(JISの適合試験、費用は数百万円、期間は2~3ヶ月)もクリアしなければならないので 注意が必要です。 平成27年12月現在
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